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福建从工业高质量开展层面规划医疗器械职业较晚,但一个巨大的朝阳工业怎能没有闽商和福建企业家的参加。近年,渐渐的变多的企业家重视并参加到这个职业,厦门等第政府也在有序规划生物医药工业园区。本文为新入行朋友们科普福建省第二类、第三类医疗器械出产许可证处理流程和要求。
(一)有与出产的医疗器械相适应的出产场所、环境条件、出产设备和专业技术人员;
(二)有对出产的医疗器械进行质量查验的大力成全或许专职查验人员以及查验设备;
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